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特衛(wèi)強Tyvek呼吸袋/聚乙烯潔凈袋-安徽省嘉瑞醫(yī)藥科技
發(fā)布日期:2022-07-19 瀏覽次數:0

技術特點


醫(yī)藥包裝用潔凈袋(特衛(wèi)強Tyvek呼吸袋/聚乙烯潔凈袋)生產廠家訂制


微生物初始污染水平的良好控制使產品微生物負載和內毒素水平較低,完美的符合藥品生產控制要求,并具有良好的蒸汽穿透和卓越的微生物阻隔性能??梢姰愇锖筒蝗苄晕⒘?刂七_到了注射級別。

藥品生產控制要求。

●良好的微生物控制:<10cfu/100cm2;(國家藥包材標準)

●良好的微??刂疲悍响o脈注射要求;(中國藥典標準)

●良好的阻菌性能:LRV5.2;(ASTM F1608

●優(yōu)越的濕汽透過率:≥1500g/m2·24h;(TAPPI T523)

●良好的可見異物控制:符合靜脈注射的要求;(中國藥典標準)

●良好的細菌內毒素控制:≤0.25EU/ml(ANSI/AAMI ST 72-2002)

●完整全面的質量檢測:針對產品特性制定了完善的企業(yè)標準。


檢驗1


醫(yī)藥包裝用潔凈片袋(特衛(wèi)強Tyvek呼吸袋/聚乙烯潔凈袋)


編碼

規(guī)格

包裝

HXD-P2030-JR

200*300mm

100/*10/

HXD-P3245-JR

320*450mm

100/*5/

HXD-P4050-JR

400*500mm

100/*5/

HXD-P5065-JR

500*650mm

100/*5/

HXD-P8080-JR

800*800mm

50/*4/

HXD-P120120-JR

1200*1200mm

20/*5/

1fd4509fe7e9a722cfa7d5afa69bbe3


醫(yī)藥包裝用潔凈卷袋(特衛(wèi)強Tyvek呼吸袋/聚乙烯潔凈袋)


編碼

規(guī)格

包裝

HXD-J200-JR

200mm*200m

2/

HXD-J300-JR

300mm*200m

2/

HXD-J400-JR

400mm*200m

1/

HXD-J500-JR

500mm*200m

1/

HXD-J600-JR

600mm*200m

1/


生產中心

醫(yī)藥包裝用潔凈袋生產車間

特衛(wèi)強Tyvek呼吸袋/聚乙烯潔凈袋車間嚴格按照新版GMP要求設計制造,其中包括A級(ISO5)潔凈車間180平方、C級(ISO7)潔凈車間2000平方及倉庫等輔助區(qū)域,A級區(qū)域全部由恒溫恒濕空調送風,末端由FFU高端過濾器達到垂直層流。同時具備在線動態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)對生產車間的塵粒數、沉降菌數、換氣次數、靜壓差、溫度和相對濕度等項目進行實時監(jiān)測。 

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公司地址:安徽省滁州市天長市經十一路31


產品訂制聯系電話:17856332777